ASPECTOS ÉTICOS Y JURÍDICOS A TENER EN CUENTA EN ESTUDIOS CLÍNICOS EN FASE II Y
978-84-9984-185-4 / 9788499841854
Aquesta Guia 2013 ha estat concebuda per facilitar les tasques [1] de disseny d'estudis clínics que realitzen els investigadors, [2] d'avaluació per part dels membres dels CEI i [3] d'informació als pacients, tutors, curadors, representants elegits o guardadors de fet als quals es convida a participar en un estudi clínic. Recull i ordena tots els aspectes ètics i jurídics imprescindibles dispersos en diferents declaracions, orientacions, pautes internacionals, legislació espanyola i documents de bones pràctiques; proposa noves orientacions ètiques a tenir en compte, que no són exigibles però que seria desitjable que ho fossin, i reflexiona i aprofundeix sobre alguns aspectes controvertits.
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